Paaiškinimas vienkartinis{0}}filtravimo mazgas

 

„Jiuling“ teikia vienkartinius{0}}skaidinimo filtravimo įrenginius, skirtus kietajam-skysčiui atskirti biologinio apdorojimo metu. Sistema naudojama nuimant derlių, kad pašalintų ląsteles, šiukšles ir suspenduotas kietąsias medžiagas prieš tolesnius valymo etapus.
Jis tiekiamas kaip iš anksto{0}}surinktas vienkartinis skysčių kanalas, tinkamas GMP gamybai ir procesų vystymui, kai reikia kuo labiau sumažinti valymo patvirtinimą.

 

 

Parametras	Aprašymas
Filtravimo diapazonas	0,1 / 0,2 / 0,45 / 1,0 µm (priklausomai nuo konstrukcijos)
Sistemos tipai	Kapsulės / Inline / Integruoti vamzdžių rinkiniai
Srauto talpa	Laboratorinis mastas iki gamybos masto
Darbinis slėgis	Suderinamas su standartinėmis bioprocesų sąlygomis
Diferencinis slėgis	Naudojamas kaip pagrindinis veikimo valdymo parametras
Palaikykite{0}}garsumą	Optimizuota pagal srauto kelio dizainą (pritaikoma)
Temperatūros diapazonas	Suderinamas su standartiniais bioprocesų skysčiais
Sterilizacija	Su gama spinduliuote suderinamos / ne{0}}sterilios parinktys
Jungčių tipai	TC / sanitarinis flanšas / žarnos spygliuočiai / pasirinktiniai jungiamosios detalės
Medžiagos	Bioprocesiniai{0}} polimerai, skirti kontaktuoti su skysčiais

 

 

Sumažintas patvirtinimo darbo krūvis
100 % vienkartinio{1}}naudojimo dizainas visiškai pašalina valymo patvirtinimo (CIP/SIP) reikalavimą ir drastiškai sumažina pakeitimo dokumentus.

Sumažinta kryžminė{0}}paketinė rizika
Nulis pakartotinio skysčių{0}}kontaktinių komponentų naudojimo sumažina produkto-į-užteršimo riziką kelių-produktų arba BRO / CDMO įrenginiuose.

Stabili partijos konsistencija
Kiekvienas agregatas gaminamas laikantis griežtos kokybės kontrolės ir vienodos skysčio kelio geometrijos, kad būtų užtikrintas atkuriamas partijos{0}}į-filtravimo efektyvumas.

Pagreitintas keitimo laikas
Iš anksto-surinktos, paruoštos-naudoti{2}}konfigūracijos sumažina sąrankos ir diegimo laiką prieš paketinį paleidimą.

Lankstus slydimo integravimas
Lengvai pritaikomas prie mažo{0}}procesų kūrimo įrangos, taip pat didelio-masto automatizuoto komercinio gamybos slydimo.

 

 

Ši vienkartinė{0}}naudojimo sistema naudojama kaip pagrindinis skaidrinimo etapas, sujungiantis ląstelių kultūros/fermentacijos derlių ir vėlesnį gryninimą (pvz., giluminį filtravimą, filtravimą membranoje arba chromatografiją).
Pagrindinis jo tikslas yra žymiai sumažinti kietųjų dalelių ir biologinės naštos apkrovą ankstyvoje stadijoje, taip apsaugant brangius filtrus ir valymo kolonėles.

 

 

Šį vienkartinį{0}}sąranką rekomenduojama naudoti, kai gamybos procesas pasižymi šiomis savybėmis:
Didelis kintamumas prieš srovę:Derliaus nuėmimo metu yra didelis ląstelių tankis, didelis drumstumas arba svyruojančios/nestabilios kietosios apkrovos.
Agile gamybos reikalavimai:Būtinas greitas partijos apdorojimo laikas arba įmonė veikia pagal kelių{0}}produktų gamybos modelį.
Veiklos kliūtys:Daugkartinio nerūdijančio{0} plieno korpusų sistemų valymo ir sterilizavimo patvirtinimas (CIP/SIP) sukuria reguliavimo arba veiklos kliūtis.

 

 

Siekiant užtikrinti sklandų integravimą su įvairiais bioreaktoriais ir slydimo konstrukcijomis, rinkinius galima pritaikyti įvairiais formatais:
Kelių{0}}pakopų nuskaidrinimo traukiniai:Integruotas gylio filtras + membraninis filtras.
Kapsulės{0}}pagrįstos sistemos:Visiškai vienkartinės, autonominės{0}}kapsulės konfigūracijos švariam tvarkymui.
Vidiniai kolektoriaus mazgai:Integruoti vamzdžių tinklai su jungtimis, sanitarinėmis detalėmis ir iš anksto{0}}įtaisytais jutikliais.
Pasirinktinis proceso integravimas:Pritaikytos jungtys, atitinkančios konkrečius srauto greičius,{0}}tūrio mažinimo tikslus ir bioreaktoriaus surinkimo linijas.

 

 

Prekė	Vieno{0}}naudojimo surinkimas	Daugkartinio naudojimo nerūdijančio plieno sistema
Valymo patvirtinimas	Nereikalaujama	Privaloma
Partijos keitimo laikas	Trumpas	Ilgas
Kryžminio-užteršimo rizika	Žemesnis	Aukštesnis
Veiklos sudėtingumas	Žemas	Aukštas
Kelių{0}}produktų naudojimas	Lankstus	Ribotas

 

 

Kiekvienas skysčio kelio agregatas gaminamas laikantis griežtos reguliavimo kontrolės, kad būtų palaikoma tarptautinė atitiktis:
Visas medžiagos atsekamumas:100 % komponentų atsekamumas su dokumentacijos palaikymu patvirtinimo reikalavimams (CoA/CoC).
Reguliuojamas švarios patalpos surinkimas:Pagaminta kontroliuojamoje švarioje aplinkoje,{0}}atliekant kelių etapų kokybės patikras.
Užtikrintas sąžiningumas:Jei reikia, atliekami slėgio vientisumo ir komponentų patikrinimai.
Švarus tvarkymas ir pakavimas:Griežta biologinio krūvio kontrolė galutinio surinkimo metu ir saugios apsauginės pakuotės fazės.

 

 

Jiuling suteikia labai lanksčias tinkinimo galimybes, kad atitiktų tikslius jūsų proceso poreikius:
Vamzdžių siuvimas:Pasirinktinis vamzdžių ilgis, vidinis/išorinis skersmuo ir medžiagų pasirinkimas (silikonas, TPE ir kt.).
Jungties standartai:Platus jungiamųjų detalių asortimentas, įskaitant TC flanšus, greitus atjungimus ir aseptines jungtis.
Proceso pakuotė:Sterilios gama{0}}apšvitintos pakuotės arba ne-sterilios masinės konfigūracijos tiekimas.
Kolektoriaus dizainas:Kelių{0}}pakopų konfigūracijų, vienkartinių-daviklių arba tikrinimo mėginių ėmimo prievadų inžinerinis palaikymas.

 

 

Populiarus Žymos: filtravimo agregatas